關于公開征求《罕見疾病藥物臨床研究統計學指導原則（征求意見稿）》意見的通知

來源:NMPA CDE  發布時間:2021-11-18  浏覽量:459

關于公開征求《罕見疾病藥物臨床研究統計學指導原則（征求意見稿）》意見的通知

發布日期：2021111

       為了鼓勵制藥企業研發罕見病治療藥物，提高臨床研發效率和質量，我中心組織起草了《罕見疾病藥物臨床研究統計學指導原則(征求意見稿）》，現公開征求意見。歡迎各界提出寶貴意見和建議，并請及時反饋給我們。

      征求意見時限為自發布之日起1個月。

      請将您的反饋意見發到郵箱：衡明莉hengml@cde.org.cn； 孫鳳宇sunfengyu@cde.org.cn 

      感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                               國家藥品監督管理局藥品審評中心

                                                                                                                                          2021年11月18日

       附件1：《罕見疾病藥物臨床研究統計學指導原則（征求意見稿）》起草說明

       附件2：《罕見疾病藥物臨床研究統計學指導原則（征求意見稿）》

       附件3：《罕見疾病藥物臨床研究統計學指導原則（征求意見稿）》征求意見反饋表