來源: 發布時間:2021-06-25 浏覽量:906
國家藥監局藥審中心關于發布《已上市生物制品藥學變更研究技術指導原則(試行)》的通告
發布日期:20210625
為指導我國已上市生物制品藥學的變更研究,提供可參考的技術标準,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《已上市生物制品藥學變更研究技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9号)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。
2021年6月25日