溴芬酸鈉滴眼液
Bromfenac Sodium Hydrate Ophthalmic Solution
最有效的環氧合酶抑制劑,消炎鎮痛作用是其它非甾體抗炎藥的10倍
中文名: 溴芬酸鈉滴眼液
英文名: Bromfenac Sodium Hydrate Ophthalmic Solution
商品名: 普羅納克
本品主要成份: 溴芬酸鈉水合物,其化學名為:2-氨基 -3-(4- 溴苯甲酰基)苯乙酸鈉
劑型規格: 滴眼劑,0.1%(5ml:5mg)
适應症: 用于外眼部和前眼部的炎症性疾病的對症療法,結膜炎,鞏膜炎,術後炎症。
開發階段:
溴芬酸鈉滴眼液最早由日本Senju公司(千壽制藥株式會社)開發,于2000年在日本上市,商品名ロナック®點眼液( BRONUCK®OPHTHALMIC SOL UTION),用于外眼部及前眼部炎症性疾病,如眼睑類、結膜類、強膜類(包括上強膜炎)、術後炎症等地對症治療。在美國已完成治療白内障術後眼部發炎、疼痛及畏光症狀的Ⅲ期臨床研究,并于2004年第二季度向FDA提出新藥申請,2005年3月在美國以商品名XibromTM上市, 用于治療白内障術後眼部發炎、疼痛及畏光症狀。我國已于2009年批準進口,進口注冊證号為H20090843,商品名為普羅納克(BRONUCK)。
開發進度: 已完成補充資料的回複,即将批準。